Переговоры о сотрудничестве и производственный портфель
1 ноября 2024 года «Интерфакс» сообщил о переговорах курганского завода «Синтез» (Sintez), входящего в «Биннофарм Групп» (Binnopharm Group), в России с делегацией Шри-Ланки. Посол Пакир Мохидин Амза (Pakeer Mohideen Amza) назвал три варианта:
- закупку лекарств
- совместное производство
- использование Шри-Ланки как регионального торгового узла.
Руководитель завода Борис Жоров (Boris Zhorov) назвал страну потенциальным партнёром. Речь шла о переговорах. Портфель предприятия оценивался примерно в 300 препаратов; около 35% производились по полному циклу из собственных фармацевтических субстанций.
Производственную базу группа описала в сообщении от 7 февраля 2024 года об итогах предыдущего года. Компания заявила о выпуске 371 млн упаковок в 2023 году и присутствии продукции во всех российских регионах и на 13 зарубежных рынках. Площадка «Алиум» (Alium) в Оболенске выпустила 85,5 млн упаковок. Разработка новых продуктов находилась на разных этапах: 35 препаратов передали исследовательскому центру, 22 проходили регистрацию для рынков СНГ, ещё десять готовили к регистрации в Юго-Восточной Азии.
В более раннем сообщении об «Алиуме», опубликованном 9 февраля 2023 года, перечислялись производственные запуски 2022 года. По данным компании, предприятие начало выпуск 13 новых препаратов, совокупные продажи которых составили около 1,5 млрд рублей. Первым экспортным продуктом завода назван «Необутин», выведенный в том году на рынок Азербайджана. На 2023 год генеральный директор Рустем Муратов (Rustem Muratov) анонсировал более 70 новых экспортных позиций. Поставки предполагались на рынки Евразийского экономического союза, а также Узбекистана и Молдовы.
Права на препараты и производство полного цикла
Другой частью программы были права на продукты. 21 февраля 2022 года «Биннофарм Групп» и «Доктор Реддис Лабораторис» (Dr. Reddy’s Laboratories) объявили о соглашении, по которому группа через «Алиум» приобретала бренды «Ципролет» и «Леволет» в России, Узбекистане и Беларуси. Портфель включал таблетки, инфузионные растворы и глазные капли. «Доктор Реддис» сообщила, что продолжит поставки в переходный период. Руководитель компании М. В. Рамана (M. V. Ramana) связал соглашение с концентрацией на других терапевтических направлениях. Сообщение касалось прав на препараты и организации переходных поставок.
В сообщении о производстве полного цикла от 2 июня 2023 года «Биннофарм Групп» разделяла долю антибиотиков из собственных субстанций и аналогичный показатель по всему ассортименту. Компания заявила, что примерно 65% её антибактериальных препаратов выпускались по полному циклу. Для всего производственного портфеля Муратов назвал долю около 25%. По его словам, такой подход требует дополнительных инвестиций; группа намеревалась повышать этот показатель. В том же сообщении компания указала, что в 2022 году расширила антибактериальный портфель препаратами имипенем-циластатин и дорипенем. Показатели относились к разным группам продукции.
Запуски продуктов
Среди новых продуктов «Алиума» был «Ларингобакт», серийное производство которого, по сообщению «Биннофарм Групп», началось в июле 2023 года. В публикации от 1 августа описывались таблетки для рассасывания в упаковках по десять, двадцать или тридцать штук. Препарат выпускался на заводе в Оболенске, специализирующемся на твёрдых формах: таблетках, капсулах и саше. Компания представила запуск как часть продолжающегося расширения своего продуктового портфеля.
Производственные линии и поэтапное обновление
В сообщении о модернизации от 28 февраля 2023 года «Биннофарм Групп» перечислила несколько планируемых изменений на «Синтезе». Линию инфузионных растворов, ранее размещённую на площадке «Алиума» в Ангелове, предполагалось перенести в Курган. Она добавляла пластиковые флаконы к имеющемуся оборудованию для стеклянной тары. Монтаж планировали завершить в марте, выпуск готовой продукции — начать в первом квартале 2024 года после организационных и регистрационных процедур. Также анонсировался участок стерильных субстанций с лиофильным оборудованием. Программа включала реконструкцию цехов, обновление оборудования и складской комплекс; планируемые инвестиции составляли три миллиарда рублей.
В отдельном сообщении от 9 августа 2023 года говорилось об установке дополнительной капсульной машины на «Алиуме» в Оболенске. На новую линию перевели выпуск «Омепразола-OBL», «Диартрина», «Флуконазола» и «Эльмуцина»; перевод «Лоперамида-Алиум» ещё планировался. Компания сообщила о среднем росте ежемесячного выпуска на 57% в упаковках и на 71% в капсулах относительно показателей предыдущего года. Директор по маркетингу Мария Богомолова (Maria Bogomolova) связала дополнительные мощности с продолжающимися инвестициями в предприятие.
Капсульное оборудование
Сообщение о капсульном производстве от 26 января 2024 года описывало ещё один технический этап: полностью автоматизированную машину производительностью до семи тысяч капсул в минуту. Пусконаладочные работы завершились в декабре 2023 года. Тогда же на оборудовании выпустили первые коммерческие серии для российского розничного рынка. «Биннофарм Групп» ожидала увеличения поставок благодаря новому участку. Муратов связал модернизацию с ростом производства и прогнозируемым дефицитом работников.
На заводе «Биннофарм» (Binnopharm) в Зеленограде 4 апреля 2024 года объявили о новой автоматической суппозиторной линии. Заявленная мощность составляла 15 тысяч суппозиториев в час. Наработка опытно-промышленных серий завершилась, начался коммерческий выпуск «Венапрокта». Компания намеревалась производить на линии три препарата; запуск ещё двух планировался до конца 2024 года. Поставки первого продукта в аптечные сети ожидались к завершению второго квартала. Корпоративный директор по производству Анатолий Ягленко (Anatoly Yaglenko) также сообщил о расширении на площадке выпуска аэрозолей, ампул и препаратов в твёрдых формах.
Форматы упаковки
Сообщение «Синтеза» от 14 июня 2024 года касалось другого производственного и упаковочного формата. Новый участок в Кургане выпускал мягкие лекарственные формы в одноразовых микротубах. Полиэтиленовые ёмкости оснащались универсальным наконечником и отрывной пломбой. Линия заработала во втором квартале и начала выпуск коммерческих серий «Слабипрокта». Поступление препарата в аптеки «Биннофарм Групп» запланировала на третий квартал. Объявленный формат вмещал до пяти миллилитров.
Стерильная фасовка
Через пять дней, 19 июня, «Биннофарм Групп» сообщила о запуске на «Синтезе» линии рассыпки стерильных антибиотиков во флаконы. Компания ожидала увеличения выпуска этих лекарственных форм на 30%. По словам Муратова, решение расширять производство было связано со спросом на антибиотики, особенно инъекционные. В сообщении также говорилось о ранее завершённой модернизации линий активных фармацевтических субстанций для обеспечения собственного выпуска готовых антибиотиков. Запуск фасовочной линии описывался как состоявшееся событие.
Исследовательская инфраструктура и проекты
В программу входило и развитие исследовательской инфраструктуры. Во время визита губернатора Московской области Андрея Воробьёва (Andrei Vorobyov) 28 мая 2024 года компания представила центр в Ангелове, в Красногорске, открытый в 2023 году. Там работали около девяноста химиков-аналитиков и инженеров-технологов. Лаборатории занимались фармацевтическим анализом и технологией; заявленная мощность позволяла ежегодно создавать или совершенствовать тридцать–сорок продуктов. Директор по разработкам и регистрации Алексей Чупин (Alexei Chupin) сообщил об одновременной разработке сорока новых препаратов. Оборудование дополнительного участка высокоактивного производства монтировалось, а учебный центр ещё проектировался.
15 августа 2024 года «Биннофарм Групп» сообщила об инвестициях около двух миллиардов рублей в собственные производственные проекты за первое полугодие. Основными получателями средств были заводские площадки и исследовательский центр. Среди приоритетов компания назвала расширение производства антител в Зеленограде, складской комплекс на «Синтезе» и дополнительные мощности грануляции на «Алиуме». Финансовый директор Хафиз Гафуров (Khafiz Gafurov) пояснил, что инвестиционная стратегия направлена на увеличение выпуска и расширение ассортимента для российских и зарубежных рынков.
Партнёрства по оборудованию
Этим проектам предшествовали китайские партнёрства. 20 июня 2023 года «Биннофарм Групп» объявила о соглашениях на сумму более трёх миллиардов рублей на фармацевтическом форуме в Шанхае, Китай. Планируемое оборудование компаний «Трукинг Текнолоджи» (Truking Technology) и «Тоффлон» (Tofflon) стоимостью свыше 1,2 млрд рублей предназначалось для линий стерильных растворов, инъекционных порошков и капсул. Партнёрство с «Мабвелл Биосайенс» (Mabwell Bioscience) предусматривало производство биопрепаратов с планируемыми инвестициями более 1,5 млрд рублей. Полную локализацию нескольких лекарств, включая субстанции, предполагали завершить с выводом на российский рынок в 2025–2026 годах.
Исследовательская работа
О своей исследовательской работе компания отдельно сообщила 14 февраля 2024 года. В течение 2023 года она провела 21 пострегистрационное наблюдательное исследование с участием 308 медицинских учреждений, 650 врачей и 15,5 тысячи пациентов. «Биннофарм Групп» описала эти проекты как изучение препаратов в повседневной клинической практике. Компания сообщила о создании исследовательской базы данных. На 2024 год планировались продолжение существующих исследований и новые проекты по программе данных и доказательств реальной клинической практики. Директор по маркетингу Антон Федосюк (Anton Fedosyuk) назвал развитие медицинской экспертизы приоритетом.
Системы качества и дистрибуция
Производственную программу сопровождала организация дистрибуции. 12 января 2023 года «Биннофарм Групп» сообщила о получении сертификата, касающегося процедур надлежащей дистрибуторской практики для оптовой торговли, перевозки и хранения лекарств. Компания описала согласованные системы управления качеством по всей цепочке поставок, включая доставку аптечным сетям и медицинским учреждениям. По словам Муратова, такая сертификация приобретала большее значение для внутренних и международных поставок. В сообщении также перечислялись представительства, открытые за предыдущий год в Беларуси, Молдове, Азербайджане, Армении, Узбекистане и Казахстане. Создание представительства в Китае на эту дату оставалось объявленным намерением компании.
Сертификации производства на «Синтезе» было посвящено сообщение от 4 августа 2023 года. «Биннофарм Групп» заявила, что курганский завод получил за год восемь сертификатов надлежащей производственной практики. Они охватывали цеха активных субстанций и готовых лекарственных форм, контроль качества, микробиологическую и фармакологическую лаборатории. Корпоративный директор по качеству Наала Гривапш (Naala Grivapsh) сообщила о регулярных проверках предприятий группы и связала сертификацию с возможностью регистрации препаратов в странах Евразийского экономического союза и СНГ. Сообщение описывало сертификацию завода и охваченные подразделения в контексте заявленной стратегии международного расширения компании.
Ещё одно сообщение о сертификации касалось завода «Ниармедик Фарма» (Niarmedic Pharma), находившегося под управлением «Биннофарм Групп». 11 сентября 2023 года компания заявила о соответствии требованиям производственной практики Евразийского экономического союза после инспекции Минпромторга в конце августа. По словам Гривапш, проверка позволила расширить номенклатуру капсулами. В сообщении указывалось, что завод открылся в 2015 году в Обнинске Калужской области. Компания оценивала годовой выпуск оригинального препарата полного цикла более чем в пятнадцать миллионов упаковок. Площадь производственного комплекса превышала 22 тысячи квадратных метров.
Корпоративные стандарты
На конференции по производственной практике в Уфе 21–23 августа 2024 года Гривапш описала подход группы к развитию системы качества. В сообщении «Биннофарм Групп» от 27 августа говорилось, что пять производственных площадок работают по единым корпоративным стандартам и используют компьютеризированную систему управления процессами качества. Гривапш также рассказала о развитии практик сотрудников и организационной культуры наряду с формальными системами. Она назвала эту работу длительной и связала её с целями и ценностями компании.
В опубликованном компанией материале «Джи-икс-пи Ньюс» (GxP News) от 6 марта 2024 года описывался отдел логистики, созданный в мае 2022 года. По этому сообщению, поставки индийских партнёров перешли на собственную схему компании в первом полугодии 2023 года. Один из маршрутов соединял производство «Доктор Реддис» в Мумбаи, Индия, с Новороссийском через Индийский океан, Красное, Средиземное и Чёрное моря за 21 день. Также описывались контейнерные маршруты через Казахстан и Монголию и доставка ампул на «Алиум» с соблюдением температурного режима. Это были сведения о работе логистической команды компании.
Регистрация и экспортные рынки
Регистрационная работа включала приведение существующих досье к требованиям Евразийского экономического союза. В сообщении от 21 ноября 2023 года «Биннофарм Групп» заявила, что 244 регистрационных удостоверения, или 94,94% активного портфеля лекарств, уже приведены в соответствие с правовой базой союза. Директор по исследованиям и регуляторике Гульнара Сетдекова (Gulnara Setdekova) описала организацию этой работы в переходный период. На конференции «Реглек 2023» компанию отметили за планирование подач. Сообщение касалось согласования существующих регистрационных материалов. В последующих международных публикациях отдельно подсчитывались удостоверения, полученные для определённых рынков за указанные отчётные периоды.
Годовые регистрации
19 января 2024 года «Биннофарм Групп» сообщила о получении девяноста регистрационных удостоверений за 2023 год. Десять из них выдал российский Минздрав по требованиям Евразийского экономического союза для применения препаратов в России. В сообщении также описывались разрешения на рынках СНГ, Грузии и Приднестровья. По словам Муратова, продукция была доступна в тринадцати странах, представительства работали в семи, включая Китай. Будущую регистрацию в Китае и других странах Юго-Восточной Азии он представил как направление расширения.
Документы первого квартала
В публикации от 27 марта 2024 года сообщалось о шестнадцати удостоверениях за первый квартал на семи рынках региона СНГ+: в Узбекистане, Азербайджане, Беларуси, Армении, Грузии, Кыргызстане и Молдове. Среди примеров назывались «Венарус» в Молдове, «Необутин» в Беларуси и Грузии, «Урдокса» в Грузии, Узбекистане и Армении. Компания пояснила, что документы выдавались по соответствующим местным и союзным требованиям. Муратов сообщил о восьми представительствах, включая Китай, и намерении продолжать вывод продуктов на зарубежные рынки.
Полугодовые разрешения
Сообщение от 7 августа 2024 года охватывало уже первые шесть месяцев. За этот период компания заявила о получении тридцати трёх зарубежных регистрационных удостоверений. Она описала процедуры взаимного признания в странах Евразийского экономического союза и регистрации на других территориях, включая Монголию. В перечне продуктов фигурировали «Дексонал», «Эльмуцин», «Нурофаст» и «Моксонидин-Алиум». Чупин сообщил о расширении присутствия за пределами России как известных брендов, так и дженериков. Число тридцать три относилось ко всему полугодию; оно не являлось дополнительным количеством документов, которое следует прибавлять к ранее указанному квартальному итогу.
Экспортные продажи
Экспортное сообщение от 29 марта 2023 года давало более ранние коммерческие показатели. Продажи за рубежом в 2022 году достигли трёх миллиардов рублей, увеличившись, по данным компании, на 23%. Со ссылкой на «Ай-кью-ви-ай-эй» (IQVIA) группа назвала Узбекистан и Казахстан основными рынками роста. Продажи там оценивались соответственно более чем в тридцать восемь и двадцать пять миллионов упаковок. В Кыргызстане компания сообщила о более чем двадцати восьми миллионах упаковок и 638 млн рублей. Директор по продажам и продвижению Екатерина Славгородская (Ekaterina Slavgorodskaya) описала представительства как канал прямой связи с клиентами и партнёрами.
Финансовые результаты
В финансовом сообщении от 21 марта 2024 года «Биннофарм Групп» указала выручку за 2023 год в размере 32,5 млрд рублей, рост на 14%, и скорректированную EBITDA 9,5 млрд рублей, рост на 19%. Чистый долг составлял 12,7 млрд рублей. Инвестиции в развитие, включая заводы и исследовательский центр, достигли четырёх миллиардов рублей. Компания сообщила о росте зарубежных продаж на 11% в упаковках и продвижении через медицинских представителей и рекламные кампании.
Оставить комментарий